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簡要描述：藥品穩(wěn)定性試驗箱，用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時間：2025-01-23訪 問 量：1114 產(chǎn)品分類
Product Category技術(shù)文章
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藥品穩(wěn)定性試驗箱概況：
穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗適宜選擇方案。
★穩(wěn)定性試驗條件:
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實(shí) 驗 指 導(dǎo) 原 則 和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造。 穩(wěn)定性試條件長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12 個月 加速穩(wěn)定的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6 個月
藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：
型號 |
TOP-162HT-VF TOP-162LHT-VF
|
TOP-256HT-VF TOP-256LHT-VF
| TOP-465HT-VF TOP-465LHT-VF | TOP-818HT-VF TOP-818LHT-VF |
控溫范圍 | 0~65℃ | |||
溫度波動度 | ±0.2℃（空載） | |||
溫度均勻度 | ±0.3℃（空載） | |||
濕度范圍 | 20~95%RH | |||
濕度偏差 | ±2%RH | |||
光照強(qiáng)度 | 無 0~4500LX可調(diào)≤±500LX（無級精準(zhǔn)控制強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)測）測試距離200mm | |||
定時范圍 | 30段99周期/每段1~99小時 | |||
光源 | 無 1組熒光燈 | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
控制器 | 大屏幕觸摸屏控制器 | |||
制冷系統(tǒng)/ 制冷方式 | 全自動變頻制冷控制系統(tǒng) | |||
溫度/濕度傳感器 | Pt100鉑電阻/進(jìn)口奧地利E+E濕度傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||
功率 | 1900W | 2200W | 2600W | 4000W |
容積 | 162L | 256L | 465L | 818L |
內(nèi)膽尺寸 W×D×H(mm) | 480*450*750 | 580*540*820 | 750*705*880 | 1200×620×1100 |
外形尺寸 W×D×H(mm) | 725*830*1475 | 825*905*1545 | 995*1065*1605 | 1445×940×1825 |
載物托盤 (標(biāo)配) | 2pcs | |||
USB接口 | 標(biāo)配 | |||
遠(yuǎn)程控制系統(tǒng) | 標(biāo)配 | |||
人臉識別系統(tǒng) | 標(biāo)配 | |||
紫外能量監(jiān)測 | 選配 | |||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。 | |||
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/10586-2006有關(guān)制造條款 | |||
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